Từ ngày 15/8/2021, 100 người sẽ tiêm thử nghiệm vaccine ARCT-154 được phát triển theo công nghệ tân tiến nhất, có khả năng chống lại các biến thể mới nguy hiểm như Delta, Gamma…
Theo
đề cương nghiên cứu lâm sàng vaccine ARCT-154 được Bộ Y tế phê duyệt hôm 02/8,
100 người khoẻ mạnh đầu tiên tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được
phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% tiêm ARCT-154 và 25% tiêm giả dược).
GS.TS
Tạ Thành Văn, nghiên cứu viên chính - đại diện Đại học Y Hà Nội - cho biết,
trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các
xét nghiệm.
Bộ
Y tế cho biết mục tiêu chính của giai đoạn này là đánh giá tính an toàn và tính
sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả
dược cách nhau 28 ngày.
Các
dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày 36) sẽ
được đánh giá.
Nếu
dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức Bộ Y tế đánh giá: vaccine ARCT-154 thể hiện
tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm
thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
ARCT-154
là vaccine được sản xuất theo công nghệ mRNA đầu tiên của Việt Nam do Công ty
Cổ phần Công nghệ sinh học VinBioCare thuộc Tập đoàn VinGroup đàm phán nhận
chuyển giao công nghệ từ Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ.
Vaccine
này được phát triển theo công nghệ tân tiến nhất hiện nay là saRNA
(self-amplifying mRNA – mRNA tự nhân bản). Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng
liều vaccine thấp hơn, trong khi kích thích miễn dịch kéo dài hơn, cho hiệu quả
phòng ngừa biến thể SARS-CoV-2 nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại
các biến thể mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…
Đăng nhận xét